新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》自2024年7月1日起施行。為推進新版《醫療器械經營質量管理規范》的落實，從本月起，延吉市市場監督管理局組織執法人員開展為期半年的醫療器械經營企業專項檢查，進一步規范醫療器械經營行為，引導和促進醫療器械行業健康有序發展。

7月3日，執法人員對部分醫療器械經營單位開展檢查。此次專項檢查，全部按照新版《醫療器械經營質量管理規范》的有關規定，重點檢查經營企業是否在醫療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環節按照新版《醫療器械經營質量管理規范》要求采取有效的質量控制措施，確保醫療器械產品在經營過程中的質量安全與可追溯。通過檢查，各單位經營資質齊全、文件管理規范，但個別單位存在購進驗收記錄不全的問題，執法人員現場指導企業整改。

接下來，該局將加大《醫療器械經營質量管理規范》內容培訓工作，進一步加強醫療機構監督管理，規范醫療器械經營市場秩序,全力保障消費者用械安全。

延邊晨報全媒體記者 孫旸 文/圖